כן פייט , העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות, מחלות עיניים ומחלות כבד, הודיעה היום (ב') על אבן דרך נוספת בפיתוח תרופת ה-CF101 לפסוריאזיס עם קליטתו של חולה ראשון שקיבל את תרופת ה-CF101 במסגרת ניסוי שלב 2/3 בתרופה.
הניסוי שלב 2/3 יכלול כ-300 חולים שיטופלו בתרופה למשך שישה חודשים ויערך במספר מרכזים רפואיים בישראל, אירופה וארה"ב. בסיום הטיפול במאה החולים הראשונים יערך דוח ביניים.
המדד שיבחן יהיה שיפור בערכי ה-PGA, מדד אשר אושר על ידי ה-FDA כמדד שעל פיו ניתן לרשום תרופה לטיפול בפסוריאזיס ואשר נמצא משמעותי סטטיסטי בניסוי שלב 2, בעל פרוטוקול דומה, שערכה החברה.
לאור התוצאות החיוביות המשמעותיות של הניסוי הקודם והפרופיל הבטיחותי המיטבי של התרופה, קיבלה החברה אישור IND לביצוע ניסוי שלב 2/3 הנוכחי מחטיבת הדרמטולוגיה של ה-FDA.
לדברי פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "אנו מרוצים מאוד מהשלמת התהליכים הרגולטוריים במדינות השונות בהן נערך הניסוי והתחלת קליטת החולים לניסוי מתקדם זה, תחת IND של ה-FDA, לטיפול בפסוריאזיס. ניסוי זה הינו נדבך חשוב נוסף בפיתוח תרופת ה-CF101 ואנו מקווים כי בעזרת התרופה נוכל להביא מרפא לאוכלוסיית חולי הפסוריאזיס אשר כיום אין להם תרופה דומה בעלת יעילות ופרופיל בטיחותי מצוין ללא תופעות לוואי משמעותיות".
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
