קמהדע מדווחת היום (ד') לבורסה כי מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, אישר לה מעמד תרופת יתום לתרופה, פרי פיתוחה, המבוססת על חלבון האלפא אחד, לטיפול בסוכרת נעורים. קמהדע מנוהלת על ידי דוד צור.
קמהדע כבר החלה בניסוי הקליני (שלב I/II) בחודש יוני השנה. הניסוי נערך בשני מרכזים רפואיים בישראל. החברה צפויה לפרסם דוח ביניים של הניסוי בתחילת 2012 ודוח סופי במהלך 2012.
מעמד תרופת היתום מאפשר לקמהדע, בכפוף לאישור FDA, לשווק את התרופה באופן בלעדי בארה"ב למשך 7 שנים. כמו כן, מעמד זה מעניק לחברה הטבות מס, פטור מדמי רישום ומאפשר תוואי פיתוח מהיר של התרופה במסגרת ניסויים קליניים ובחינת תיק הרישום.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
