וולס פארגו: האם גדל הסיכוי לאישור FDA לפרוטליקס?

האם הוראה של הנשיא ברק אובמה תיתן את הדחיפה הסופית לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקני, FDA, לתרופה של פרוטליקס לטיפול במחלת הגושה? על פי וולס פארגו, התשובה חיובית.

האנליסט בריאן אברהמס התייחס אתמול (ב') להוראה של הבית הלבן, שבאה בעקבות תרופות שנמצאות במחסור, לפיה יש לזרז ככל הניתן מתן אישורים לתרופות הנותנות מענה למחסור.

על פי אברהמס, ההוראה עשויה לזרז את מתן אישור ה-FDA לתרופה של פרוטליקס, או להעלות את הסיכויים לאישורה, בצל המחסור המשמעותי בתרופה המובילה בשוק לטיפול במחלת הגושה של חברת ג'נזיים.

נזכיר כי באמצע אוגוסט השנה דיווחה פרוטליקס כי תשובת ה-FDA לבקשת אישור התרופה תינתן עד ה-1 בפברואר 2012.

וכך כותב אברהמס בסוף דבריו: "אנחנו מאמינים כי להוראת הבית הלבן יש השפעות חיוביות של פרוטליקס, שכן היא אמורה לזרז את ה-FDA לפעול במהירות במצבים כמו המחסור בתרופה של ג'נזיים. עובדה זו עשויה לאפשר לחברה לקבל אישור FDA עוד טרם המועד הרשמי, או להעלות את סיכוייה לקבל אישור שכזה. אנחנו מצפים כי החוזק היחסי של מניית פרוטליקס לאחרונה יימשך".