ענקית הגנריקה הישראלית, טבע , קיבלה אישור FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) לשיווק תכשיר ה-FILGRASTIM בארה"ב - המוצר הראשון המאושר בארה"ב לטיפול בנויטרופניה מזה 10 שנים. התכשיר הוא מוצר נלווה לטיפול בחולי סרטן.
נויטרופניה היא מצב של ירידה בספירת הנויטרופילים (תאי הדם לבנים). נויטרופניה לאחר קבלת טיפול כימותרפי הינה תופעת לוואי שכיחה - שיוצרת בעיה במערכת החיסונית של החולה. ניתן לצמצמה על ידי מתן גורמי צמיחה למח-העצם.
לפי דיווח של החברה לבורסה, טבע תשווק את התרופה כבר מנובמבר 2013. החברה משווקת נכון להיום את החומר הפעיל באירופה תחת השם המסחרי Tevagrastim®, ובארה"ב הבקשה לאישור הוגשה לרישום תרופה ביולוגית (BLA).
מייקל היידן, מנהל המחקר והפיתוח בטבע והמדען הראשי של החברה, אמר לאחר ההודעה כי "המוצר שלנו יציע לרופאים ולחולים טיפול עזר תומך במהלך טיפולי הכימותרפיה. המוצר מצטרף לפורטפוליו המוצרים האונקולוגיים שלנו והפעם במעמד של תרופה ביולוגית".
לדברי החברה, ניסויים הראו כי התרופה יעילה יותר בקרב חולים שעוברים כימותרפיה, לעומת תרופת הפלצבו (תרופת דמה). במשך 21 ימי הטיפול הראשונים בתרופה, החולים חוו בעיות במערכת החיסונית לתקופה של 1.1 ימים בממוצע, לעומת 3.8 ימים בממוצע בקרב החולים שקיבלו את הפלצבו.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
