פריצת דרך לפלוריסטם: ה-FDA יאשר מסלול לטיפולי חמלה

בשורות חיוביות לפלוריסטם : על פי דיווחים בכלי תקשורת זרים, מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, שוקל לשנות את הכללים עבור טיפולי חמלה, אחד ממנועי הצמיחה של החברה.

בכירה ב-FDA, מרגרט המבורג, אמרה למדענים כי ה-FDA שוקל מסלול מהיר יותר לאישור תרופות נגד השמנה, אנטיביוטיקה מצילת חיים ותרופות נוספות הניתנות במסגרת טיפולי חמלה.

תחת המסלול המוצע, ה-FDA יתיר למפתחות של תרופות מצילות חיים לבצע ניסויים קליניים קטנים ומהירים יותר, ולנפק תווית "טיפול רפואי מיוחד" אשר תאפשר לרופאים לתת תרופות לחולים במצבים קריטיים.

"מסלול שיאפשר למוצרים להגיע לשוק מהר יותר אבל יוודא כי הם ינוסו רק על חולים עם משוואת סיכון-תועלת מתאימה יהיה טוב למפתחים, לחברות ולבריאות הציבור", ציינו בקבוצת Pew Health.

עוד צויוני בדיווחים חברות העוסקות בתחום תאי הגזע, דוגמת חברת Neuralstem.