מניית היום: קיבלה מעמד תרופת יתום - ומזנקת 7.6%

פלוריסטם הודיעה היום (ה') שקיבלה ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מעמד תרופת יתום לטיפול שהינה מפתחת למחלת אנמיה אפלסטית.

מעמד תרופת יתום נועד לעודד פיתוח תרופות וטיפולים למחלות נדירות, או מחלות שבהן מספר החולים עומד על פחות מ-200 אלף בשנה. מעמד תרופת יתום מקצר בדרך כלל את משך זמן פיתוח התרופה, מאפשר לחברה לקבל מענקים לפיתוח תרופת יתום, מעניק הטבות מס ובעיקר - מבטיח לחברה זכות שיווק בלעדית למשך כ-7 שנים בארה"ב לאחר קבלת אישור שיווק מתאים.

זוהי הפעם השנייה בה פלוריסטם מקבלת מעמד של תרופת יתום לטיפול שהינה מפתחת מתאי גזע מהשלייה. באוגוסט 2011 קיבלה החברה מעמד תרופת יתום של ה-FDA למחלת ברגר הנדירה.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "קבלת מעמד תרופת היתום הינו אירוע חשוב לפלוריסטם, מפני שנפתחת בפנינו הדרך לשימוש בתאי הגזע מהשלייה למחלות נוספות בתחום ההמטולוגיה".