צרפת: הטעות באריזות של טבע גרמה למותם של 6 חולים?

רשויות הבריאות בצרפת חקרו ביומיים האחרונים את המפעל בו נארזות התרופות, והגיעו למסקנה שלא ניתן היה להחליף בין התרופות בלי התערבות מכוונת של אדם כלשהו בתהליך

הרשויות בצרפת בודקים כעת חשדות כי הטעות באריזות של טבע במפעל בצפון המדינה גרמה למותם של 6 חולים. כך מדווחים בבלומברג. החקירה המוקדמת נפתחה אתמול (ד').

אתמול דווח כי התובע הכללי בצרפת פתח בחקירה בנוגע לטעויות באריזת התרופה Furosemide של טבע, שהובילו למספר מקרי מוות של פציינטים. זאת, לאחר שבסוף השבוע דיווחו רשויות הבריאות בצרפת (ANSM) על recall (הסרה מהמדפים) של שתי אצוות של התרופה, במינון של 40 מ"ג.

ה-Furosemide היא תרופה גנרית שניתנת במרשם רופא, ומיועדת לטיפול בבצקות שנגרמות ממקרים כגון אי-ספיקת לב. התברר שטעות חריגה הובילה לכך שחפיסות התרופה הכילו תרופה אחרת, תרופת השינה Zopiclone במינון של 7.5 מ"ג. לפי החשד, הטעות הובילה למותם של מספר פציינטים ולאשפוזם של אחרים.

אתמול דיווחו כלי תקשורת בצרפת כי לא נמצאה כל תקלה בקו האריזה של תרופת ה-Furosemide של טבע. באתר האינטרנט של רדיו Europe 1, נכתב כי טבע סבורה שהחברה הייתה קורבן לחבלה מכוונת במקרה זה. רשויות הבריאות בצרפת חקרו ביומיים האחרונים את המפעל בו נארזות התרופות, והגיעו למסקנה שלא ניתן היה להחליף בין התרופות בלי התערבות מכוונת של אדם כלשהו בתהליך.

מחברת טבע נמסר כי "בעקבות חקירה באתר האריזה של חברת טבע בסנס, צרפת, קיבלה טבע דו"ח מה-ANSM , הרשות הרגולטורית הצרפתית, לאחר שהרשות הודיעה כי הממצאים הראשוניים שלה לא זיהו ליקויים כלשהם בארגון, בשיטות העבודה או בציוד באתר. השבוע משכה מהמדפים טבע צרפת את כל אצוות furosemide 40 מ"ג של טבע, תרופה המשמשת לטיפול במחלות לב, בעקבות דיווח מרוקח בודד המציין כי אריזת בליסטר ​​(טבליות אטומות ביריעת אלומיניום) השייכת לאחת מאצוות אלו הכילה טבליה שאינה פורוסמיד 40 מ"ג, אלא על פי הדיווח zopiclone 7.5 מ"ג, תרופה המשמשת לטיפול בנדודי השינה.

"טבע ממשיכה לנהל את החקירה הפנימית שלה ולבחון את אריזות הבליסטר של פורוסמיד טבע 40 מ"ג (משתן). בשלב זה, אף אחת מאריזות הבליסטרים של furosemide 40 מ"ג לא הכילה טבליה של zoplicone. החברה פועלת להשלים את הבדיקה במהירות האפשרית. שווקים אחרים ומוצרים אחרים של טבע בצרפת אינם מושפעים מאיסוף זה. כמה דיווחים בתקשורת קשרו את פטירתו של מטופל אחד לפחות בצרפת לאירוע. טבע הביעה צערה לשמוע על מותו של כל מטופל, אך לחברה בשלב זה אין כל ראיות לכך שזה היה קשור למוצר המוזכר, והיא משתפת פעולה באופן מלא עם הרשויות החוקרות".