טבע הודיעה היום (ה') כי הנציבות האירופית אישרה לשיווק את התרופה Lonquex (XM22 lipegfilgrastim), מה שמעניק לה את המסגרת הרגולטורית הדרושה לשיווק של Lonquex בכל עשרים ושמונה המדינות החברות באיחוד האירופי וגם בנורווגיה, איסלנד וליכטנשטיין.
התרופה מיועדת להפחתה במשך הזמן של נויטרופניה (ירידה חדה בנויטרופילים, תאי דם לבנים) ובשכיחות של חום נויטרופני בקרב מטופלים מבוגרים העוברים טיפול בכימותרפיה עבור מחלות ממאירות (למעט לוקמיה מיאלואידית כרונית ותסמונות מיאלודיספלסטיות).Lonquex מיועדת למתן בהזרקה תת-עורית במינון קבוע, פעם אחת בכל מחזור טיפולי לתמיכה בנוטרופילים בחולי סרטן המקבלים כימותרפיה מיאלוסופרסיבית (למעט לוקמיה מיאלואידית כרונית ותסמונות מיאלודיספלסטיות).
"זהו ציון דרך חשוב עבור חטיבת התרופות הייחודיות של טבע באירופה, המעיד על המחויבות שלנו לשינוי חייהם של אלההסובלים מסרטן," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל חטיבת התרופות הייחודיות של טבע. "Lonquex הוא טיפול G-CSF אלטרנטיבי העוזר להתמודד עם נויטרופניה במהלך הטיפול בכימותרפיה מיאלוסופרסיבית. האישור האירופי הגיע מוקדם מהמצופה, שמונה שבועות בלבד לאחר קבלת חוות הדעת החיובית של הועדה האירופית להערכת תרופות. אנו מצפים לאפשרות לספק את הטיפול התומך החדשני הזה בתחום האונקולוגיה בכל המדינות החברות באיחוד האירופי."
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
