קמהדע מדווחת; "מתקרבים לסיום שני ניסויים מתקדמים"

חברת הביופרמצבטיקה קמהדע, המפתחת, מייצרת, משווקת ומוכרת תרופות ייחודיות להצלת חיים, באמצעות טכנולוגיה ייחודית לטיהור והפרדת חלבונים, המתמקדת בתרופות יתום, דיווחה על תוצאותיה הכספיות לשלושת ותשעת החודשים, אשר הסתיימו ב-30 בספטמבר 2013.

ההכנסה הכוללת ברבעון השלישי ירדה ב-1.1% ל- 17.5 מיליון דולר לעומת 17.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012, נתון המשקף גידול בהכנסה במגזר המוצרים התעשייתיים בקיזוז ירידה, שהייתה צפויה, בהכנסות מגזר ההפצה, וצמיחה של 8.5% בהכנסות בהשוואה לרבעון השני של 2013.

הכנסות מוצרי המגזר התעשייתי צמחו בכ-9.4% ל-12.1 מיליון דולר מסכום של 11.0 מיליון דולר ברבעון המקביל של השנה שעברה. בתוך כך, הכנסות ממכירות מוצרים במגזר התעשייתי צמחו ברבעון ב-63.1% בהשוואה לרבעון השני של 2013, אשר כלל הכנסה חד פעמית מהשלמת אבן דרך של 4.5 מיליון דולר. הכנסות ממגזר ההפצה ירדו בכ-18.6% ל-5.4 מיליון דולר לעומת סכום של 6.6 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012 וצמחו ב-28.4% בהשוואה לרבעון השני של 2013.

הרווח הגולמי ברבעון גדל ל-5.9 מיליון דולר לעומת סכום של 5.6 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012, כאשר שיעור הרווח הגולמי גדל ל-34% לעומת 32% ברבעון השלישי של 2012.

בשורה התפעולית נרשם רווח של 1.0 מיליון דולר בהשוואה ל-1.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012. הרווח הנקי ברבעון היה אפסי, בדומה לאותה תקופה בשנת 2012. EBITDA מתואם לרבעון השלישי של 2013 היה 2.0 מיליון דולר בהשוואה ל- 2.3 מיליון דולר לאותו הרבעון בשנה שעברה.

"בסך הכל, אנו מרוצים מהתוצאות הכספיות של הרבעון השלישי. גם ברבעון זה ניכרת התקדמות עקבית ומתמשכת בהכנסות החברה במגזר התעשייתי, כמו גם בהמשך קידום הפיתוח הקליני ותהליכי הגברת תפוקות הייצור כדי לענות על צפי הביקוש למוצר," אמר דוד צור, מייסד ומנכ"ל קמהדע . "בנוסף, אנו מתקרבים לסיום שני ניסויים קליניים מתקדמים הנמצאים בשלב 2/3 ואשר תוצאות הניסוי באירופה לטיפול באינהלציה בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 צפויות להתפרסם בתחילת 2014, וכן עומדים להתחיל בחודשים הקרובים בביצוע שני ניסויים קליניים חשובים נוספים בשלבים מתקדמים".

הניסוי הפיבוטלי והרב-מרכזי באירופה שלב 2/3 ב-AAT באינהלציה לטיפול בחסר בחלבון אלפא 1 (AATD) יסתיים עד סוף השנה ובקמהדע צופים לדווח על תמצית התוצאות בתחילת 2014. "אנו נלהבים מהפוטנציאל של הטיפול החדשני באינהלציה ל-AATD ועובדים על תוכניות להשקת המוצר עם שותפתנו האירופאית לשיווק, Chiesi. בניסוי ההמשך המתנהל משתתפים אחוז גבוה של מטופלים מבין אלה הרשאים להשתתף בו ואנו מאמינים כי עובדה זו תומכת בשביעות הרצון של מטופלים ורופאים מהטיפול הניתן באינהלציה ל-AATD. בנוסף, אנו נערכים לקראת כניסה לניסוי קליני (Phase II) בארה"ב במוצר ה-AAT באינהלציה לטיפול ב-AATD, שיבחן פרמטרים פרמוקוקינטיים שונים בנוזל הריאה (epithelial lining וסרום), כמו גם בטיחות וסבילות. החברה קיבלה אישר IND (Investigational New Drug) ע"י ה-FDA האמריקאי ואנו מצפים להתחיל בניסוי עד סוף שנה זו", אמר צור.

"עוד ב-2013 אנו מתכננים להתחיל בניסוי שלב 2/3 בחולים שאובחנו לראשונה בסכרת נעורים כשהמטרה היא להוכיח יעלות בעצירת התקדמות המחלה ושמירה על יכולת הלבלב לייצר אינסולין. זהו אתגר גדול בעל פוטנציאל עסקי חשוב עבור קמהדע לאור הסימנים החיוביים לטיפול במחלה כפי שנצפו בניסוי שלב 1/2, אשר עשויים להצביע על פריצת דרך אפשרית בטיפול במחלה זו", אמר צור.