במסגרת המאבק של טבע בקופקסון הגנרי, מפרסמת היום (ב') החברה ממצאי מחקר קליני, שהראה כי גנים עיקריים מגיבים באופן שונה לקופקסון בהשוואה לגרסה גנרית שלו. המחקר שבוצע בעכברים, ולא בבני אדם, נערך על-ידי חוקרים מטבע ומחברת Immuneering, שעוסקת בתחום המחקר הגנומי.
המחקר, שפורסם בכתב העת המדעי PLOS ONE, השווה בין הקופקסון של טבע, תרופה לטיפול בטרשת נפוצה, לבין גרסה גנרית שלו שכבר משווקת בהודו. את הגרסה משווקת Natco, אחת החברות שצפויה להשיק קופקסון גנרי בארה"ב עם פקיעת הפטנט וקבלת אישור שיווק.
בטבע ציינו שממצאי המחקר הראו "השפעה צפויה ומתואמת" של קופקסון מבחינה טיפולית, על תאים הקשורים לתגובה החיסונית. זאת, לעומת השפעה "שונה ובלתי סדירה" על אותם גנים, עם קופקסון גנרי. "ההשפעה וההשתנות של ביטוי הגנים של התרופה הגנרית מצביעה על השפעה ביולוגית שונה", נכתב בהודעת טבע.
החברה טוענת זה זמן רב שהקופקסון היא תרופה מורכבת, ולצורך אישור גרסה גנרית שלה נדרש ניסוי קליני. כך מדגיש היום המדען הראשי בטבע, ד"ר מייקל היידן, שמוסיף כי לפי הממצאים "ייתכנו הבדלים מובהקים בהשפעה של תרופות גנריות על המערכת החיסונית של המטופלים, עם השלכות אפשריות על יעילות ובטיחות הטיפול בחולי טרשת נפוצה התקפית הפוגתית".
טבע נסחרת בניו יורק ובת"א בשווי של 35.4 מיליארד דולר, והקופקסון אחראי לפי הערכות לכ-50%-60% מרווחיה. בפברואר ייכנס לתפקיד מנכ"ל טבע ארז ויגודמן, והתחרות הגנרית לקופקסון תהיה אחד האתגרים הגדולים שלו.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
