רדהיל , המתמקדת בפיתוח ורכישה של תרופות בשלבי פיתוח קלינים מתקדמים, ביחד עם שותפתה IntelGenx, חברה קנדית המפתחת תרופות במתן אוראלי, הודיעו אתמול (ב') על התחלת ניסוי קליני השוואתי בין RHB-103 ותרופת הייחוס הנמכרת באירופה.
הניסוי מיועד לתמוך בבקשת אישור השיווק המתוכננת באירופה עבור RHB-103, תרופה בדרך מתן של דפית מסיסה המכילה את החומר הפעיל rizatriptan לטיפול במיגרנה.
תוצאות הניסוי צפויות להתקבל עד ליוני 2014. בכפוף לתוצאות הניסוי ולדרישות התהליך הרגולטורי, ולאור התוצאות החיוביות שהתקבלו מניסויים קודמים עם RHB-103, רדהיל
ו-IntelGenx מתכננות להגיש בקשה לאישור שיווק באירופה ברבעון השלישי של 2014, כאשר גרמניה תשמש כמדינת הייחוס עבור הליך ההכרה ההדדית האירופאי.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
