בימ"ש בארה"ב אישר: בלעדיות לטבע לגרסה גנרית לסלברקס

לתרופה יש מכירות שנתיות בארה"ב של 2.2 מיליארד דולר ■ בית המשפט דחה את עתירת מילן ואישר את החלטת ה-FDA בנוגע לבלעדיות של 180 יום לטבע להגשת גרסה גנרית לתרופה

טבע זכתה בפסיקה חיובית של בית משפט בארה"ב בנוגע לתרופה Celebrex. בית המשפט המחוזי של צפון מערב וירג'יניה דחה את עתירת מילן ואישר בפסיקה ובצו את החלטת ה-FDA שלפיה טבע אמורה לזכות בבלעדיות בת 180 ימים כמגישה הראשונה של גרסה גנרית לתרופה במינונים של 100, 200 ו-400 מ"ג.

טבע קיבלה אישור טנטטיבי מה-FDA עבור כל המינונים. המכירות השנתיות של התרופה בארה"ב היו 2.2 מיליארד דולר, עפ"י נתוני ה- IMS, נכון לדצמבר 2013.

מוקדם יותר השבוע הודיע האיחוד האירופי כי הפטנט על הקופקסון תקף עד 2025, ולכן חברות אינן יכולות לשווק תרופות המבוססות על חומר זה.

במסגרת "מלחמת הקופקסון" שמנהל טבע, שלוש חברות, ביניהן מיילן וסינתון, פתחו בהליך תקיפת פטנט אירופי כנגד הפטנט המגן על הגלטירמר אצטט, אחד המרכיבים של הקופקסון. תוקף הפטנט אמור לפוג ב-9 בספטמבר 2025.