רשות המזון והתרופות בארה"ב, ה-FDA, אישרה את הרחבת ההתוויה של התרופה המקורית של טבע - אזילקט. התרופה, המיועדת לטיפול בפרקינסון, אושרה עד כה כטיפול ראשוני יחיד או בשילוב עם תרופת Levodopa בשלבים מאוחרים של המחלה, וכעת מאושרת לטיפול בשילוב דופמין אגוניסט (DA).
בטבע מציינים כי ההתוויה החדשה, שהתקבלה בעקבות בקשת טבע, מדגימה שהאזילקט יכול להינתן כטיפול יחיד או בשילוב עם תרופות אחרות במחלת הפרקינסון.
הרחבת ההתוויה מתבססת על נתוני המחקר הקליני ANDANTE, שטבע הציגה את תוצאותיו בשנה שעברה. המחקר בחן את היעילות והסבילות של אזילקט בנוסף לטיפול ב-DA, לעומת תרופת דמה (פלצבו) עם DA, והציג תוצאות חיוביות.
"אישור ה-FDA להרחבת ההתוויה של אזילקט מהווה תוספת ברוכה לטיפול במחלת הפרקינסון", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח והמדען הראשי של טבע. "טבע ממשיכה במחויבותה לסובלים ממחלת הפרקינסון ולמחקר במחלות ניווניות של מערכת העצבים, בכדי למצוא פתרונות לצרכים אשר אין להם מענה".
אזילקט היא אחת מהתרופות המקוריות בסל המוצרים של טבע, וב-2013 מכירות התרופה הסתכמו ב-371 מיליון דולר, צמיחה של 12% ביחס ל-2012.
אגב, תוצאות חיוביות ניסוי קליני מוקדם יותר - ADAGIO - שהוצגו כבר לפני שש שנים, עדיין לא תורגמו להרחבת התוויה של התרופה. טבע הציגה אז תוצאות שהצביעו על אפשרות שהתרופה עשויה אף לעכב את מחלת הפרקינסון ולא רק לטפל בסימפטומים שלה. עם זאת, כאמור, עד כה לא הורחבה ההתוויה בהתאם.
טבע מנוהלת על-ידי ארז ויגודמן ונסחרת בניו יורק ובת"א בשווי 43.5 מיליארד דולר.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
