פורץ דרך: פיתוח שיקל על חולים באחת המחלות הנפוצות

אנשים החולים בסוכרת מסוג 1, שהלבלב שלהם אינו מייצר את ההורמון אינסולין חייבים לעמוד על המשמר ולעקוב בקפדנות אחר רמות הגלוקוז בדמם. מצב כרוני של רמות סוכר גבוהות, הנובע מרמה נמוכה מדי של אינסולין, עלול להוביל לנזקים באיברים שונים ובמערכת העצבים, ואילו רמות נמוכות מדי של סוכר עלולות לגרום להתקפים או מוות. הטיפול הטוב ביותר האפשרי עכשיו כולל מכשיר המנטר ברציפות את רמת הגלוקוז בדם באמצעות חיישן המוחדר מתחת לעור, משאבת אינסולין ועבודה רבה של ניסוי וטעייה של המשתמש עצמו, מכיוון שהחיישן והמשאבה אינם מתַקשרים זה עם זה.

חוקרים בכל רחבי העולם מנסים להקל על החולים באמצעות שילוב ומיכון של השלבים בתהליך. התוצאה הסופית אליה מכוונים כולם היא לבלב מלאכותי - מערכת שיכולה לקבוע את כמות האינסולין הנדרשת קרוב לזמן אמת ולשחרר את הכמות הנדרשת בעצמה.

אחרי פיתוח של יותר מעשור, כמה מיזמים של לבלב מלאכותי מתקדמים לקראת השלבים הסופיים לפני שיֵצאו לשוק בתפוצה רחבה. ביוני 2016 הגישה חברת מֶדְטְרוניק, המייצרת מכשירים רפואיים, בקשה רשמית למִנהל המזון והתרופות האמריקני ( FDA ) לאישור "לולאה היברידית סגורה": משאבת אינסולין המנתחת נתונים המתקבלים מחיישן הבודק ברציפות את רמת הגלוקוז בדם ומתאימה באופן אוטומטי את קצב שחרור האינסולין. המשתמשים עדיין יצטרכו להזין למכשיר את מינון האינסולין כדי להתאימו לארוחות. במאי 2016 הסתיים מחקר שעקב אחר 124 חולי סוכרת שהשתמשו בהתקן של מדטרוניק והראה שהמערכת בטוחה ואמינה בקביעה אוטומטית של המנות הנדרשות.

בתחילת 2016 הושק אחד הניסויים הקליניים הגדולים עד כה שבחן 240 חולים מכל רחבי ארה"ב ואירופה. הניסוי שעורכים חוקרים מאוניברסיטת וירג'יניה, מאוניברסיטת הרווארד ומקונסורציום של ארגונים, יבחן את רמת הבטיחות והיעילות של מערכת המשלבת משאבת אינסולין, חיישן גלוקוז רציף וטלפון נייד. הטלפון מריץ תוכנה המסתמכת על אלגוריתם המנתח את קריאות הסוכר בדם ומורה למשאבה כמה אינסולין לשחרר.

חברת בטא ביוניקס מפתחת גם היא התקן ללבלב מלאכותי הקרוי iLet, המפקח לא רק על מתן אינסולין, אלא גם על מתן גלוקגון, ההורמון שמעלה את רמת הגלוקוז בדם. בהתאם לנתונים שמתקבלים מחיישן הגלוקוז הרציף, האלגוריתם אותו מפתחת החברה מחליט איזה מן ההורמונים לשחרר ובאיזה מינון. החברה מקווה להתחיל בניסויים קליניים באמצע 2017. גרסה של ההתקן, הפועלת עם אינסולין בלבד, עשויה לקבל אישור כבר בתחילת 2018.