טבע קיבלה את האישור הסופי לשיווק הפרבאקול; צו המניעה המנהלי נגד שיווק התרופה נדחה

ענקית הגנריקה הישראלית, טבע , דיווחה הבוקר כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק לחברה אישור סופי לבקשתה לאישור לשיווק הגרסה הגנרית לטבליות הפרבאקול במינונים של 10, 20 ו-40 מ"ג.

המוצר יושק באופן מיידי בשוק וטבע תזכה ב-180 ימי בלעדיות בשיווק הגרסה הגנרית, מאחר והייתה החברה הראשונה שהגישה בקשה לאישור חוזקים אלו.

טבליות הפרבאסטין סודיום, הגרסה הגנרית לפרבאקול של בריסטול מאיירס, משמשות לטיפול ביתר שומנים בדם וכמניעה ראשונית של סתימת עורקי הלב.

נזכיר כי סוגיית אישור הפרבאקול הפכה לסאגה בחודשים האחרונים לאחר שחברת אפוטקס טענה ששעון העצר לבלעדיות כבר החל ואף הסתיים ב-2004, ותבעה להכריז על כך שטבע לא זכאית ל-180 ימי בלעדיות. ה-FDA קיבל את עמדת אפוטקס, אך בית המשפט בארה"ב קבע כי טבע עדיין זכאית לבלעדיות.

בסוף השבוע קיבל בית המשפט לערעורים את עמדת אפוטקס והורה להוציא צו מניעה מנהלי על מנת לבחון מחדש את בקשת אפוטקס. עם זאת, הפטנט על הפרבאקול פג ביום חמישי האחרון והאישור שטבע קיבלה היום דוחה את בקשת אפוטקס לצו מניעה במסגרת הליך הערעור.

בבנק ההשקעות ליהמן ברדרס מיהרו להגיב להודעת החברה וציינו כי הם רואים את "חולשתה היחסית של המניה כיום כהזדמנות קנייה". בהנחה שאכן טבע לא תיתקל בבעיה עם 180 ימי הבלעדיות של התרופה, מעריכים בליהמן ברדרס, כי טבע תרשום הכנסות של 245-255 מיליון דולר ממכירות התרופה ב-2006, שיתורגמו לרווח של 13-14 סנט למניה. מחיר היעד שניתן לטבע על ידי האנליסטים עומד על 47 דולר.

אתמול העלה בנק ההשקעות סיטיגרופ את המלצתו לטבע ל"קנייה" מ"החזק", כשהוא נוקב במחיר יעד של 51 דולרים למניה.