סמנכ"ל הפיתוח של גיוון אימג'ינג: חולה מת בגלל בליעת גלולת המצלמה שלנו? קשקוש אחד גדול

בסוף השנה שעברה, שקלו בגיוון גיוס בוול-סטריט בהיקף של 50-70 מיליון דולר, אבל במקביל להכפלת מחיר המניה לרמה של כ-34.5 דולר, המבטאת שווי חברה של כ-890 מיליון דולר, צפוי הגיוס להסתכם בכ-120-150 מיליון דולר.

"כשתהיה הנפקה תהיה הודעה מסודרת על כך", אומר היום יורם אשרי, סמנכ"ל פיתוח עסקי בחברה, "בינתיים אנחנו לא מגיבים".

במקביל, לכוונות ההנפקה, התפרסם היום ב"מעריב" כי גבר כבן 50 נפטר לפני שבועיים במפתיע, מספר ימים לאחר שבלע קפסולה לבדיקת מערכת העיכול. משרד הבריאות, נכתב, החליט להקים ועדה שתבדוק את נסיבות מותו.

"זה קשקוש אחד גדול", אומר היום אשרי, "אף אחד לא העביר אלינו מקרה כזה. אם קרה מקרה כזה, ובכלל על פי חוק כאשר מכשור רפואי גורם לנזק, צריך מיד ליידע את החברה. זה לא קרה.

"מכל מקום, מה שאני שמעתי זה שחולה, מספר ימים לאחר שלקח את הגלולה ולאחר שהשתמש בדברים אחרים, מת. אף אחד לא יודע להגיד אם יש קשר בין הדברים. מעבר לסמיכות הארועים, הכל ספקולציות, וכאמור הוא עשה דברים נוספים חוץ מלקיחת הגלולה והסבירות שהמוות קשור לגלולה היא לא יותר גבוהה מאשר הסבירות בין המוות לדברים האחרים. לדעתי, אם לבית החולים היה כיוון, הוא היה מודיע לנו , וכאמור לא אמרו לנו כלום".

עוד טוען אשרי כי הגלולה של החברה כבר שימשה מעל 100 אלף משתמשים ולא גרמה לנזק. "הגלולה נבדקה במספר מאוד גדול של ניסויים", הוא אומר, " ובניסויים אלה לא עלתה אף פעם בעיה כלשהי ולא נגרם שום נזק למשתמשים. בפועל, כל הגופים הרגולטורים שבדקו את הגלולה לא העלו אף פעם אפשרות שהיא תגרום נזק לבני אדם".

יכול להיות שהגלולה גרמה לחסימה כלשהי במערכת העיכול?

"זאת ספקולציה. היו מקרים שגלולות נשארו במעי הדק והיה צריך להוציא אותם כירורגית. אלה מקרים בודדים, אבל באף אחד מהם לא היו סימפטומים מיוחדים לחולה וזה לא גרם לחסימה. לאנשים יש, לפעמים חסימה והיצרות בגלל המחלה או הגידול. במצב כזה, הגלולה מגיעה לנקודה מסוימת ונתקעת שם, אך היא לא גורמת שום נזק ובכל מקרה, היא עצמה לא גורמת לחסימה כלשהי".

מה גודלה של הגלולה?

"הרוחב הוא 11 מילימטר, האורך - 26 מילימטר".

על כל פנים, בנוסף, לגלולה שבודקת את המעי הדק מפתחת החברה גלולה לבדיקת הוושט. בשבוע שעבר הודיעה החברה על הסכם לשיתוף פעולה אסטרטגי עם Ethicon EndoSurgery מקבוצת ג`ונסון אנד ג`ונסון לשיווק גלולה זו. ג`ונסון תהיה בעלת הזכויות הבלעדיות בשיווק הגלולה החדשה.

InScope, חטיבה בקבוצה, תהיה אחראית למכירות, לשיווק ולקידום המכירות של הגלולה החדשה לוושט, כמו גם למאמצים להשגת כיסוי ביטוחי (Reimbursement) עבור הגלולה, וגיוון עצמה תמשיך להיות אחראית על האישורים הרגולרטורים, הייצור ואספקת הגלולות ללקוחות.

על פי ההסכם תקבל גיוון מ-InScope תשלומים לפי אבני דרך בסך של עד 10 מיליון דולר עם קבלת אישור ה-FDA לגלולה לוושט, ותשלומים נוספים בסכום כולל של עד 40 מיליון דולר עד פברואר 2007, כפוף לאבני דרך נוספות שבאחריות שני הצדדים. גיוון אימג`ינג תשלם ל-Inscope עמלה על מכירותיה השוטפות.

השקת הגלולה צפויה בסוף השנה, ומכירות צפויות להיות משמעותיות כבר בשנה הבאה. בכל מקרה,כבר ברבעון השני צפויה גיוון להערכת מנהליה לעבור לרווח. ברבעון הראשון הסתכם ההפסד ב-590 אלף דולר (2 סנט למניה), על הכנסות של כ-12.75 מיליון דולר, לעומת הפסד של כ-3.6 מיליון דולר (14 סנט למניה), על הכנסות של כ-8.6 מיליון דולר, והפסד של כ-580 אלף דולר (2 סנט למניה), על הכנסות של כ-12.5 מיליון דולר ברבעון הקודם.

"אנחנו צופים לעבור לרווח ברבעון השני", אמר עם פרסום התוצאות ד"ר גבריאל מירון, מנכ"ל גיוון אימג`ינג, "נגיע לרווח בשורה התחתונה וגם ברמה התפעולית".