חברת גמאקן, המפתחת טיפול חדש לסרטן העור, קיבלה מן ה-FDA הגדרה של תרופת יתום למוצר הדגל שלה, ה-VitiGam. מתוקף הגדרה זו, אם וכאשר יאושר המוצר, הוא יקבל בלעדיות לטיפול במחלה למשך 7 שנים.
הגדרה של תרופת יתום ניתנת למוצרים ותרופות המיועדים לטיפול במחלות נדירות שאין להן מרפא, כשהכוונה היא לעודד חברות לפתח תרופות גם לשווקים קטנים וגם כאשר ההשקעה בפיתוח היא גבוהה עד כדי כך שלפי הכללים הרגילים היא עלולה לא להיות כדאית. הבלעדיות השיווקית הניתנת למוצר נועדה להפוך את ההשקעה לכדאית עבור החברה. בנוסף להגבלת התחרות, החברה זכאית גם להטבות מס והטבות כספיות אחרות.
המוצר של גמאקן נועד לטיפול בסרטן העור. הוא מבוסס על רכיבים מתוך הפלאזמה של חולים במחלת ה-vitilago. המערכת החיסונית של החולים הללו, תוקפת את הפיגמנטים בעור וגורמת להופעת כתמים לבנים על העור, אך ללא השפעות נוספות.
האזורים עתירי הפיגמנט בעור הם אלה בהם מתפתח סרטן העור, ולכן הזרקה של חומר חיסוני התוקף תאים אלה יכולה לעזור לחולי הסרטן.
להערכת החברה, היא תגיש בקשה להתחלת תהליך רישום תרופה חדשה ולכניסה לשלב הראשון של הניסויים עד סוף השנה, והניסוי הראשון יחל בפועל בתחילת 2008.
גמאקן נסחרת בבורסה שמעבר לדלפק בארה"ב לפי שווי של 28 מיליון דולר לאחר שמוזגה לתוך שלד בורסאי.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
