פרוניורון: אישור FDA לעוד שלב בניסוי

הניסויים מתמקדים בטיפול בנפגעי חוט שידרה באמצעות תאי עצב אוטולוגיים (הנלקחים מהחולה עצמו)

הסטרט אפ הישראלי Proneuron Biotechnologies הודיע על קבלת אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) להרחבת מסגרת הניסויים הקליניים שהוא עורך בישראל. הניסויים מתמקדים בטיפול בנפגעי חוט שידרה באמצעות תאי עצב אוטולוגיים (הנלקחים מהחולה עצמו). הניסוי, שנערך בישראל ובבלגיה, הסתיים לפני מספר חודשים, וכעת אישר לצרף למסגרת הניסוי בישראל עוד חולים.

מנכ"ל פרוניורון, ניר נמרודי, אמר ל"גלובס" כי השלב הראשון של הניסויים הקליניים הסתיים, ולאחר שנבדקו הבטיחות והיעילות של הטכנולוגיה, קיבלה פרוניורון אישור לקיים ניסוי נוסף, במעין שלב ביניים. מדובר בשלב ביניים לקראת ניסוי גדול יותר, המתוכנן להתחיל בשנה הבאה. הניסויים הקליניים שעורכת החברה לטיפול בנפגעי חוט שידרה החלו לפני כשנתיים.

חברת פרוניורון הוקמה לפני ארבע שנים ע"י פרופ' מיכל שוורץ ופרופ' ליסה כץ ממכון ויצמן. החברה פיתחה טכנולוגיה לטיפול בבעיות של מערכת העצבים אצל נפגעי תאונות, ויישום נוסף של הטכנולוגיה הוא טיפול בהפרעות ניווניות של תאי עצב. באחרונה החלה בניסויים קליניים בנפגעי עמוד השדרה באמצעות הטכנולוגיה הרפואית שפיתחה.

בשנה שעברה גייסה החברה 10 מיליון דולר מטבע כהשקעה אסטרטגית, לשם פיתוח תרופה המבוססת על הטכנולוגיה של החברה, שתיעזר במימון ובשיווק של טבע.

משקיעות נוספות בחברה הן הקרנות פיטנגו, אינפיניטי, גיזה וקרן פולריס האמריקאית (PVP).