חברת ביוליין RX הודיעה היום (ד') על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני שלב I/II לבדיקת בטיחות ויעילות ה-BL-5010 - פורמולציה להסרת לא כירורגית של נגעי עור.
הניסוי, הנערך בימים אלה בגרמניה ובהולנד, כולל עד 60 חולים הסובלים מנגעים בעור מסוג seborrheic keratosis. יעדי הניסוי הינם לבחון את בטיחות ויעילות BL-5010 בהסרת נגעי עור וכן להעריך את התוצאות הקוסמטיות בעקבות הטיפול בפורמולציה זו. בנוסף, נבחנת בניסוי יעילותה של BL-5010 בשימור הנגע כך שניתן יהיה לבצע בו בדיקה היסטולוגית.
תוצאות הביניים מ-25 החולים הראשונים מראות כי כל נגעי העור המטופלים הוסרו במלואם תוך 30 יום לאחר הטיפול. התוצאות אף מראות כי BL-5010 הינו בטוח לשימוש ואינו גורם לתופעות לוואי כלשהן, לרבות גירויים או דלקת. בנוסף, משאלוני שביעות רצון שהועברו לרופאים ולחולים אשר השתתפו בניסוי עולה כי מרביתם דיווחו על שביעות רצון גבוהה מהתוצאות הקוסמטיות של הטיפול. כמו כן, בבדיקות היסטולוגיות ראשוניות של הנגעים נמצא כי BL-5010 יעילה בשימור המבנה התאי של הנגע.
לדברי ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין: "אנו מרוצים מאוד מתוצאות הביניים של הניסוי. אנו מאמינים כי BL-5010 היא תרופה חדשנית שמציעה לחולים פתרון מהיר, בטוח ונטול כאב להסרת נגעי עור. אנו מצפים להשלמה מלאה של הניסוי".
מהחברה נמסר, כי היות שהטיפול ב-BL-5010 אינו פולשני, הוא אינו גורם לזיהום ואינו מצריך הרדמה וחבישה. הטיפול ניתן על ידי משיחה על גבי הנגע למשך מספר דקות. BL-5010 גורם להסרת נגעי העור ע"י ייבושם ומביא לנשירתם תוך שבוע עד שלושה שבועות.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
