מניית חברת הביומד איטיג'יאי רושמת עלייה חדה במהלך המסחר בבורסה, לאחר שהחברה דיווחה הבוקר כי קבלה את אישור ה-CE MARK האירופאי לסדרת סטנטים חדשה המיועדת להתוויה נוירולוגית ספציפית, זאת לאחר שעמדה בהצלחה במבדקי האיכות, האמינות והבטיחות הנדרשים.
אי.טי.ג'י.אי עמדה בהצלחה בהשלמת הפיתוח של סדרת סטנטים ראשונה מדור חדש, AneuGraftNx, המכוסים ברקמה מן החי (PCS - Pericardium Covered Stent). סדרת הסטנטים החדשה פותחה במיוחד כך שתתאים להתוויות נוירולוגיות, בין השאר, מפרצות מוחיות, ניקוב בעורקי המוח, חיבור לא תקין בין עורק לוריד והיפרדות שכבות העורק.
בכוונת החברה להמשיך ולהאיץ את איסוף המידע הקליני בהסתמך על סדרת הסטנטים החדשה לקראת השקה מסחרית בחודשים הקרובים.
הסטנט החדש הינו בעל תכונה ייחודית של כיסוי חלקי (partially covered) על ידי רקמה מן החי. הכיסוי החלקי מאפשר טיפול נקודתי ומדוייק של איזור העורק הפגוע ומפחית משמעותית את הסיכוי לחסימת הסתעפויות. על מנת לאפשר למצנתר לזהות בכל שלב של הטיפול (וגם אחרי) את החלק המכוסה, נוסף לכיסוי אלמנט המאפשר זיהוי קל ומיידי של החלק המכוסה של הסטנט. כמו כן, העובדה שסדרת הסטנטים החדשה הינה מכוסה חלקית, מגדילה את מקומות הטיפול האפשריים באמצעות סטנט החברה.
ישראל שרייבר, מנכ"ל החברה מעריך כי הסטנט המכוסה חלקית של החברה יוכל להוות אלטרנטיבה טובה לטיפול במפרצות עקב יכולתו של הסטנט המכוסה לבודד את המפרצת בצורה מלאה ומיידית, להבדיל מהטיפולים כיום הדורשים בין 6 ל-12 חודשים לבידוד המפרצת וזאת רק עם סיכויי הצלחה בשיעור של כ-70% עד 80%.
עוד מניח שרייבר כי הדור החדש של הסטנטים מתוצרת החברה עשוי לפתוח בפני החברה ערוצים חדשים לשיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות וגופים העוסקים, בין השאר, בתחום הנוירולוגי. בדומה למוצר הקרדיולוגי של החברה, סדרת הסטנטים כאמור, מבוססת על תהליך ייחודי שהחברה פיתחה ומרכיבו העיקרי הוא שימוש ברקמה מן החי, שמקורה במעטפת החיצונית (פריקרדיום) של לב מן החי, שעברה תהליך עיבוד מורכב נוסף, המאפשר, בין השאר, לשמר את הרקמה ללא נוזל ייעודי, תוך כדי שמירה על תכונות גנטיות ואחרות של הרקמה.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
