פיטורי מאות עובדי FDA ואנטי-אייג'ינג: המהפכה שמתכנן שר הבריאות של טראמפ

מאז תוצאות הבחירות בארה"ב, חלה ירידה הן במדד DRG של חברות הפארמה (כ-7%) והן במדד XBI של חברות הביוטק (8%). מגמה זו מפתיעה לכאורה, שכן בדרך כלל תעשיית הביוטק והפארמה מעדיפה את המפלגה הרפובליקנית, שנותנת חופש פעולה רחב יותר לעסקים.

● השבוע בביומד | עונת הדוחות מסתיימת בבשורות טובות לחברות ביומד ישראליות בנאסד"ק
● ענקית ביטוח הבריאות האמריקאית סוגרת את הפעילות בישראל ותפטר 40 עובדים
● "קומדיה של טעויות": כך פספסה ישראל תרופה שנמכרת במיליארד דולר בשנה

המשתנה המתערב שהוביל לירידות הוא כנראה רוברט פ. קנדי (RFK) ג'וניור, שאותו מייעד טראמפ להיות שר הבריאות, אם הסנאט יאשר זאת.

קנדי הוא עורך דין מתחום הסביבה, ללא השכלה פורמלית בבריאות או במדע, שדיבר רבות נגד חברות הפארמה. הוא "סקפטי חיסונים", ביקורתי ביותר כלפי כל רשויות הבריאות הממשלתיות ומקדם מגוון טיפולים שיעילותם לא הוכחה.

קנדי התחרה מול טראמפ על מועמדות לנשיאות מטעם הרפובליקנים, ואז חבר אליו, וטראמפ הודיע כי ייתן לו "להשתגע על הבריאות". מה המשמעויות לתעשיית הפארמה והביומד, בארה"ב ובישראל?

מניין נובעת התנגדותו של קנדי לתעשיית הפארמה?

קנדי אמר השבוע כי הוא מצפה "לשחרר את רשויות הבריאות האמריקאיות מענן החנק התאגידי". לתפיסתו חברות התרופות מעמיסות על האמריקאים טיפולים מיותרים, שניתן לחסוך באמצעות מניעה בשיטות טבעיות.

בתעשיית הבריאות ישנה הסכמה רחבה על חשיבות שינוי הגישה לרפואה מניעתית יותר, אבל עדיין לא ברור כיצד. קנדי רואה בהחלשת חברות הפארמה את הצעד הראשון. חברות התרופות חוששות שהוא יגביל את הפרסום והשיווק שלהן, יערים קשיים בפני אישור תרופות ויגביל מימון של מחקרים.

מה יקרה ל־FDA?

ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, נמצא במרכז הכוונת של קנדי. לטענתו, ה-FDA מקושר מדי לחברות התרופות, והוא מתכוון "לנקות מחלקות שלמות" בארגון ולפטר לפחות 600 מעובדיו (כ-3%).

מבחינת חברות התרופות, וגם הציבור, ישנה חשיבות רבה ל-FDA מקצועי, שאישור ממנו מהווה גושפנקה לציבור (האמריקאי, ולשאר העולם), שהתרופות בטוחות ויעילות.

נושא אחד שאותו סימן קנדי במפורש הוא התשלומים הקבועים המגיעים מחברות התרופות ל-FDA. רבים היו רוצים לראות את ה-FDA עצמאי, אולם הדבר ידרוש הכפלה של תקציבו מטעם המדינה, כדי לשמור על אותה רמת פעילות.

קנדי מתכנן מהפכות גם ב-CDC, הארגון שמתווה את מדיניות הבריאות בארה"ב, וה-NIH, מכון המחקר הלאומי של ארה"ב. לגבי ה-NIH אמר, כי הוא "רק חממה של מוצרים פרמצבטיים". אך ה-NIH דווקא נחשב לאחד הגורמים היחידים בעולם שיש להם תקציב המאפשר עריכת ניסויים בשאלות בריאותיות חשובות, שאין גורם מסחרי שמעוניין לממן אותן. במובן הזה, ה-NIH נחשב דווקא לגורם המגביל את תעשיית התרופות.

אילו קטגוריות יכולות להרוויח מכניסתו של קנדי?

קנדי תומך בטיפולים רפואיים לא מיינסטרימיים, כמו תאי גזע, טיפולי אנטי־אייג'ינג (הוא בעצמו מזריק טסטסטרון למניעת הזדקנות, ובהקשר הזה הוא לקוח נלהב של חברות הפארמה), תאי לחץ ופסיכדליה.

כהונתו צפויה להיות תקופה מעניינת עבור חברות מהתחום הזה. מצד אחד, הן יכולות לקבל אישורים למוצרים שלהן במהירות רבה יותר, ומצד שני הן יצטרכו למצוא דרך לבדל את עצמן מחברות שרלטניות, שעשויות לנצל את אותה דלת פתוחה.

ואילו קטגוריות נמצאות בסיכון הגדול ביותר?

קנדי מתנגד לחיסונים. בתקופת הקורונה טען כי חיסון ילדים הוא "שואה", והשווה את פרופ' אנת'וני פאוצ'י, יועץ הקורונה לממשל טראמפ, להיטלר. בעבר הפיץ טענה, שהופרכה במחקר, שחיסוני ילדות גורמים אוטיזם, והקים עמותה שתחפש השפעות שליליות נוספות של חיסונים. לדבריו, "ספקולציה אישית שלי" היא שחיסון לשפעת הוביל לתסמונת נוירולוגית שממנה הוא סובל, הגורמת לו צרידות. אין מחקרים הקושרים אותה לחיסונים, והיא מקושרת בד"כ לנזק מוחי.

קנדי הרגיע ש"אם חיסונים עובדים בשביל מישהו, לא אקח לו אותם", אך החשש הוא כי הוא ימשיך להפיץ מידע כוזב באופן שיפחית את השימוש בהם בארה"ב. כמו כן, הוא עשוי למנות לתפקידים משמעותיים ב-FDA וב-CDC אנשים שיאטו את התחום.

קנדי הפיץ מידע לא מוכח גם נגד תרופות נוגדות דיכאון, שאותן האשים שתרמו לרציחות המוניות בבתי ספר, וכן תהה האם וירוס ה-HIV הוא אכן הגורם לאיידס, תיאוריית קונספירציה מוכרת אשר אם תתקבל, יכולה לפגוע בשימוש בתרופות הניתנות היום לדיכוי של וירוס ה-HIV.

קנדי אינו מאמין שהשמנה היא מחלה מטבולית, והוא טען כי הטיפול בה צריך לעבור דרך "שינוי המזווה". הוא יצא נגד חברות התרופות המפתחות תרופות להרזיה, בטענה כי זו רק מזימה לרפד את הכיס שלהן. גישה כזו יכולה לפגוע בשיפוי הביטוחי לתרופות להרזיה.

קנדי תומך במידע המכניס כאוס למערכת הבריאות, ומערבב את המוכח עם שאיננו מוכח. הוא טוען שכימיקלים במי שתייה עלולים להפוך ילדים לטראנסג'נדרים, תומך בתרופות לקורונה שיעילותן הופרכה, כמו איוורמקטין והיסרוקסיכלורוקווין, ובטיפולים לא מוכחים באוטיזם. בכך הוא פוגע באמון במערכת הבריאות הממוסדת, וחברות התרופות חוששות מכך.