ביטול ההסכם עם נסטלה חוזר לרדוף את יצרנית גלולת ההרזיה

מניית אפיטומי , המפתחת ומשווקת גלולת הרזיה, ירדה בכ-6% היום (ג') בעקבות הודעה שלפיה רשות ני"ע החלה בבירור מינהלי בנושא דיווחיה לגבי הסכם שיווק עם נסטלה , שבוטל במפתיע בסוף 2023. לאחר הירידות נסחרת אפיטומי, שמנוהלת על ידי דן השמשוני (מנכ"ל) ושמעון אקהויז (יו"ר), לפי שווי של 257 מיליון שקל. מדובר בעלייה של 145% בשנה האחרונה אך כ-80% פחות ממחיר הנפקת החברה ב-2021.

● המניה הביטחונית התעוררה: אלביט הפכה לישראלית הרביעית בגודלה בוול סטריט 
● בנק ההשקעות סימן את המניות שירוויחו מטרנד ה-AI, ויש שתי ישראליות ברשימה 

נסטלה הייתה צפויה לשווק את המוצר של אפיטומי, ונציגיה אף התראיינו בגלובס ב-2023 והביעו התלהבות רבה מהמוצר. עם פרסום תוצאות הניסוי הקליני הפיבוטלי במוצר, בספטמבר 2023, מסרה אפיטומי כי נסטלה "נערכת כבר בימים אלה לשיווק קפסולת ההרזיה בעולם". בשלב זה הייתה נסטלה אמורה לשלם לאפיטומי תשלום אבן דרך של 10 מיליון דולר לפחות.

אלא שבנובמבר אותה שנה הודיעה אפיטומי כי נציגי נסטלה מסרו לה בעל פה, שהתוצאות אינן עומדות באופן מלא בתנאים שנקבעו בהסכם הרישיון. השוק לא חיכה לתשובה הרשמית מנסטלה, וחתך 70% ממחיר מניית החברה. בתחילת דצמבר הודיעה אפיטומי כי ההסכם אכן בוטל.

האם הודגש כי ההסכם ניתן לביטול

הבירור הוא ככל הנראה לגבי השאלה, האם אפיטומי הדגישה באופן מספק בפני משקיעיה, כי ההסכם עם נסטלה ניתן לביטול על רקע אי-עמידה ביעדים נוספים מעבר להצלחה רשמית בניסוי? וגם, מתי הייתה יכולה אפיטומי לדעת שתוצאות הניסוי עלולות להוות עילה לביטול ההסכם?

הרשות דרשה הבהרות כבר עם קרות האירוע ובסוף 2023 פרסמה החברה את עמדתה. מתברר כי בהסכם הרשמי היו תנאים רבים נוסף על העמידה הרשמית ביעדי הניסוי שנקבעו מול ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי. אחד התנאים הללו, שלא היה מוכר לשוק, גרס כי לאחר 24 שבועות של ניסוי, על כל המטופלים להשיל בממוצע לפחות 7% ממשקלם ההתחלתי, 66% מהמטופלים ישילו לפחות 5% ממשקלם ו-33% ישילו לפחות 10% ממשקלם, וכן שההבדל בין קבוצת הניסוי והביקורת יהיה לפחות 3%. בפועל, המטופלים השילו בממוצע רק 6.6% ממשקלם, ההבדל מקבוצת הביקורת היה 2%, רק 56% השילו לפחות 5% ממשקלם ההתחלתי ורק 27% השילו 10% ממשקלם.

אפיטומי מסרה אז, כי "החברה סבורה כי בעת בחינת התנאים הנוספים, יש להתחשב במכלול היעדים שהושגו בניסוי וכן בטווח הסטייה הסטטיסטית", וטענה כי מייד עם פרסום תוצאות הניסוי, קיבלה מנציגי נסטלה מסרים שלפיהם הם מכירים בכך. לדבריה, עד אותה שיחה בעל פה, "נסטלה שידרה עסקים כרגיל והצדדים המשיכו לקיים תקשורת שוטפת בנושאי ההכנות לקראת שיווק".

נוסיף כי אפיטומי קיבלה בתחילת 2024 את אישור השיווק למוצר מה-FDA, והיא נערכת כעת לשיווק המוצר בעצמה או עם שותף אחר. לחברה 25 מיליון דולר בקופת המזומנים, נכון לסוף הרבעון השלישי של 2023.

לא התקבלה תגובת אפיטומי עד סגירת הגיליון.