סביינט

חברת הפארמה הישראלית-לשעבר מתכננת להשתמש בסכום לשיווק ה-Krystexxa המיועד לטיפול בדלקת פרקים מסוג שיגדון (Gout), שאושר ע"י ה-FDA לפני 4 חודשים

"בלומברג": יצרניות התרופות בריסטול מאיירס ונוברטיס שתייהן בחנו את האפשרות לרכישה, אך ויתרו על רקע המחיר הגבוה

(עדכון) - כך מעריכים האנליסטים ב-JP מורגן ומעלים את מחיר היעד למניית סביינט ב-3 דולר למחיר של 23 דולר - 56% מעל מחיר השוק

היום (ג') הוא התאריך הרשמי המיועד לקבלת תשובת הרשות, ואף שלא תמיד הרשות עומדת בלוחות הזמנים שהיא קובעת לעצמה, רוב האנליסטים מאמינים כי התשובה תגיע היום או מחר

‎‎הבקשה כוללת נתונים נוספים לגבי תהליך הייצור שביקשה ה-‏FDA‏ וכן עדכון מידע על בטיחות, לאחר שמספר חולים שהשתתפו בניסוי שלב ‏III‏ של המוצר סבלו מתסמינים קרדיולוגיים‏

מנהל המזון והתרופות האמריקני ממשיך להתעלל בסביינט: הציב דרישות נוספות לאישור התרופה ■ החברה: "נבקש מו"מ עם ה-FDA; להערכתנו נוכל להגיש את התרופה שוב לאישור בתחילת 2010" ■ התרופה תישא אזהרה בולטת המסבירה את הסיכונים

המחזורים במניה היו חריגים ועלו על 30 מיליון מניות לעומת ממוצע של 1.4 מ' מניות ■ עם זאת בבחינת בטיחות התרופה Krysttexxa עלו שאלות בנוגע לפגיעה בלב ויצירת אלרגיות במטופלים ■ ה-FDA יכנס ביום ג' פאנל מומחים בסוגיית הסיכון הכרוך בנטילת התרופה

עד ה-30 באפריל 2009 אמורה החברה לקבל תשובה האם ה-PURICASE לטיפול בשיגדון (gout, דלקת פרקים כרונית) תאושר לשיווק או לא, והאם דרושים ניסויים נוספים החברה עדיין רחוקה משווי של מיליארד ד' בו נסחרה עד לאחרונה

כריסטופר קלמנט הגיע לחברה לפני כעשור, עשה בה סדר והצעיד אותה לסיום השלב השלישי של הניסויים